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Exclusivas Puebla
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el lenacapavir como profilaxis preexposición (PrEP) contra el VIH, convirtiéndose en una nueva alternativa preventiva de aplicación semestral en México.
La autoridad sanitaria informó que la aprobación, publicada el 24 de septiembre de 2026, se realizó después de evaluar la evidencia disponible sobre la calidad, seguridad y eficacia del producto.
El lenacapavir es un antirretroviral de acción prolongada que puede administrarse mediante una inyección dos veces al año. La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomendó en 2025 incorporarlo como una opción adicional de PrEP para la prevención del VIH, debido a su duración y eficacia demostrada en estudios clínicos.
A diferencia de las alternativas de PrEP que requieren una administración diaria, el esquema semestral busca facilitar la continuidad de la prevención en personas con riesgo de adquirir el VIH. La OMS ha señalado que esta modalidad puede representar una alternativa para quienes enfrentan dificultades con la toma diaria de medicamentos o con el acceso frecuente a los servicios de salud.
Con esta autorización, México se suma a los países que han avanzado en la incorporación regulatoria de esta nueva herramienta de prevención. En junio de 2025, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó el lenacapavir inyectable para la prevención del VIH, mientras que posteriormente la OMS emitió recomendaciones para su utilización como PrEP.
Cofepris destacó que la autorización forma parte de su labor de evaluación de nuevas alternativas sanitarias bajo criterios de calidad, seguridad y eficacia.
