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La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) ha emitido una alerta nacional tras detectar contaminantes en miles de unidades de ibuprofeno infantil, uno de los medicamentos más utilizados para aliviar la fiebre y el dolor en menores. El retiro, clasificado como Clase II, se activó tras reportes de consumidores que hallaron anomalías físicas alarmantes dentro de la suspensión oral, lo que ha puesto bajo la lupa los controles de calidad de la producción farmacéutica internacional en este 2026.
Lotes afectados y origen del defecto
El retiro masivo involucra exactamente 89,592 frascos de la presentación de 100 mg por cada 5 ml (envases de 120 ml). El producto fue fabricado en India por Strides Pharma Inc. y comercializado por Taro Pharmaceuticals USA Inc. De acuerdo con el informe oficial de la FDA, los consumidores alertaron sobre la presencia de una “masa similar a un gel y partículas negras” dentro del líquido. Los lotes específicos que deben ser desechados de inmediato son:
Lote 7261973A (Caducidad: 31 de enero de 2027)
Lote 7261974A (Caducidad: 31 de enero de 2027)
Aunque la FDA considera que el riesgo de consecuencias graves es bajo, la clasificación Clase II indica que el uso del medicamento podría provocar efectos adversos temporales o médicamente reversibles. El número de registro oficial para este retiro es el D-0390-2026.
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¿Qué deben hacer los padres y cuidadores?
La recomendación de las autoridades sanitarias es tajante: suspender el uso de inmediato si el frasco en casa coincide con los números de lote señalados. Se insta a los padres a revisar meticulosamente la caja y la etiqueta del envase antes de administrar cualquier dosis.
En caso de que un menor haya ingerido el medicamento de estos lotes y presente síntomas inusuales o molestias gástricas, se debe consultar a un pediatra a la brevedad. Asimismo, la FDA solicita que cualquier anomalía sea reportada a través del sistema MedWatch, el portal de vigilancia sanitaria que permite rastrear reacciones adversas en tiempo real.
Contexto de la distribución
Este medicamento comenzó a distribuirse en farmacias, supermercados y centros de salud en 2025, alcanzando una cobertura nacional en Estados Unidos. Debido a la naturaleza del mercado farmacéutico, no se descarta que algunas unidades hayan cruzado fronteras mediante compras personales o envíos internacionales, por lo que la alerta tiene relevancia para familias en México y otros países de la región que consumen productos de Taro Pharmaceuticals.
Las empresas involucradas ya han iniciado el proceso de recolección de los productos afectados y deberán presentar informes periódicos sobre el avance del retiro. Mientras tanto, la FDA mantiene abierta la investigación para determinar en qué punto de la cadena de producción en India ocurrió la contaminación por estas partículas extrañas.
